国际临床优化机构(NICE)的结论认为,曲美可应用于(不超过1年)"营养性肥胖"患者整个减肥计划中的一部分,这些患者以往曾尝试饮食、运动及行为调整,年龄在18-65岁之间,BMI大于等于27 kg/m2有显著协同患病因素或BMI大于等于30 kg/m2而无相关协同患病因素。
有一个为期24周的研究,每天服用曲美10-30mg,包括1047名肥胖症患者(BMI在30-40 kg/m2之间)的安慰剂对照试验中,所有患者获得了低卡路里饮食(男性为1500千卡每天,女性为1200千卡每天),并建议其增加每日的运动量。在65%的完成试验的患者(66%为服药组,59%为对照组)中,那些给予10mg每天治疗的患者平均减轻初始体重6.1%,15mg每天者为7.4%(对照组为1.2%)。使用LOCF分析法,曲美10mg组平均减重4.7%,15mg组为5.8%(对照组为0.9%)。
另一项关于曲美的研究,包括510名患者(BMI在27-40 kg/m2之间),在入组期,他们进行了为期两周的单盲安慰剂治疗,并被要求进行饮食控制。485位患者被调查者认为能接受建议而被要求继续控制饮食(没有正规的饮食控制)并被随机分为10mg西布曲明组,15mg曲美组和安慰剂组,为期一年。只有53%的患者完成了试验(55%为曲美组,49%为安慰剂组)。使用LOCF分析法,使用曲美10mg及15mg每天的患者分别减重4.4kg(5%)和6.4kg(7.3%)(安慰剂组为1.6kg(1.8%))
国内上海第二医科大学瑞金医院、山东医科大学附属医院、重庆医科大学附属二院、天津医科大学总院临床试验结果显示:10mg/天,服用4周明显见效,12周进入稳定疗效期,24周平均减重7公斤,治疗初期平均每周减重0.5公斤,符合FDA的健康减肥要求。绝对大多数减肥者对减肥效果满意。