|
在一项包括605名受试者(BMI在30-45 kg/m2之间)的试验中,起初给予减肥餐(根据基础代谢率的不同而不同)并给予每日10mg曲美,试验为非盲,持续6个月。他们同样被要求行为调整,每天多步行30分钟。患者每两周见一次营养师,并随着基础代谢率的改变在第三及第六个月调整一次食谱。所有患者中,106人因各种原因退出试验,包括不希望的原因。在剩余的499名患者中(82%),467人减重超过5%(体重未见或仅轻度反弹),他们继续进行了为期18个月的随机双盲曲美10-20mg(352人)和安慰剂对照(115人)试验。在半数服药组中,曲美的剂量最终加到了20mg每天(为非批准剂量)。在最终完成试验的204位曲美治疗者和57位安慰剂治疗者中,更多的曲美治疗者达到临床终点,并保持80%甚至更多的原来减轻的体重,(前者43%,后者16%)。平均体重减轻也是曲美组更多(应用LOCF分析,前者为10.2kg,而后者为4.7kg,在完成试验者中前者为8.9kg,后者为4.9kg)。所以,在起初的605位受试者中,77%的患者减轻体重不低于5%,在各亚组中,25%(352人中89人)的服药组患者和8%(115人中9人)安慰剂组患者保持了原来减重的80%。 另一临床试验中,205位肥胖症患者(BMI大于30 kg/m2)中,160人通过极低热卡饮食(每天220-800千卡,持续4周)体重减轻大于6kg,之后,被随机分至曲美10mg每日组和安慰剂组。一年中,他们同时获得了饮食指导,但不受特殊限制。研究结束时(使用LOCF分析),获得曲美治疗者体重减轻更多(平均减轻5.2kg,而安慰剂组为0.5kg),并且,他们中大多数患者(为74%,而安慰剂组为41%)保持至少100%的极低热卡饮食带来的体重减轻。
|